开药店需要什么手续 北京开药店需要什么手续？

摘要： 开药店需要一系列的手续和证件，包括药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照等。小编将详细介绍开药店所需的各项手续及注意事项。1. 药品经营许可证药品经营许可证是开设药店的必要证件，由国家药品监督管...

1. 药品经营许可证

药品经营许可证是开设药店的必要证件，由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。申请药品经营许可证需要符合以下条件：

具备依法经过资格认定的药学技术人员；

具备与所经营的药品相适应的营业场所；

具备药品质量管理制度和药品检验设备。

2. 医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是开设药店经营医疗器械的必备证件，由国家药品监督管理局或省级药品监管部门颁发。申请医疗器械经营许可证需要满足以下条件：

具备依法经过资格认定的医疗器械技术人员；

具备与所经营的医疗器械相适应的营业场所；

具备医疗器械质量管理制度和医疗器械检验设备。

3. 营业执照

开设药店还需要办理营业执照，申请时需向工商行政管理部门提交相关材料，如申请书、法定代表人身份证明、经营场所证明等。办理完营业执照后，还需到税务部门进行税务登记。

4. GSP认证

GSP认证是指药品经营企业必须通过的质量管理认证，也是药店开业的重要环节。申请GSP认证需要按照相关标准进行药品、设备、贮藏等方面的验收，并建立完善的质量控制体系。

5. 质量保证制度

开设药店前，需要建立健全的药品质量保证制度，包括药品验收、储存、销售等方面的制度和流程。还需编制药品检验报告，以证明药品的质量符合标准要求。

6. 相关资格和要求

开药店需要满足一定的资格和要求，主要包括：

具备依法经过资格认定的药学技术人员；

具备与所经营的药品相适应的营业场所；

药店的经营场所应符合相关规定，如面积、通风条件等。

7. 审查和验收

在申请药品经营许可证和医疗器械经营许可证之前，在选择店面和进行装修前，需要先向当地药品监督管理部门申请审查和验收。主要内容包括经营场所、设备、药品保管管理制度等的符合要求情况。

8. 盘点和数据录入

药店在经营过程中，需要定期进行库存盘点。盘点结束后，需要对盘点数据进行审核统计，并录入到ERP系统中。

要开设药店，需要申请药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照等一系列手续。还需要满足相关资质和要求，如药学技术人员的资格认定和适应的经营场所。注重质量管理制度建设、GSP认证等也是开办药店的重要环节。对于库存的盘点和数据录入也需要进行定期管理。